Новая разработка
ООО «МИТК-М» является производителем медтехники с 1992 года.
В 2007 году разработало и в течение многих лет выпускает устройства для определения параметров форсированного выдоха – «Устройство-спиротест УСПЦ-01» (регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00694 от 06.07.2022)
Устройство широко применяется в различных, в основном бюджетных, медицинских учреждениях для массовых и диспансерных обследований, в том числе в частях российской армии и МЧС, а также в ФАП (структурное подразделение лечебно-профилактического учреждения, осуществляющее доврачебную первичную медико-санитарную помощь в сельской местности).
В 2020 году было принято решение о разработке и выпуске новой модификации устройства, обладающей всеми преимуществами предыдущей модели, но уже с учетом современных требований к внешнему виду и безопасности - «Устройство мониторинга параметров форсированного выдоха человека, портативное цифровое «Спиротест УСПЦ-01М» по ТУ 26.60.12-003-18859607-2020 в составе с принадлежностями» (РУ № РЗН 2022/18043 от 19.08.2022)
Был разработан новый, более современный корпус, меньшего размера, 1 батарея Крона заменена на 4 батареи ААА, тем самым увеличена емкость источника питания, а соответственно увеличено время использования. Принцип действия спиротеста, метод получения показаний (датчик, турбина), а соответственно, технические характеристики, остались прежние (за исключением размера корпуса и типа батарей),
Руководствуясь требованиями федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», мы стараемся находиться в сегменте медицинских изделий, предназначенных для массовых обследований и, как следствие, в низшей ценовой категории.
Основным преимуществом «Спиротест-УСПЦ-01М» является то, что он прост и надежен в работе, не требует высокой квалификации специалиста, производящего обследование, т.к. данные сверяются с готовой таблицей данных, прилагаемой в руководстве по эксплуатации, где указаны параметры нормы для различных категорий пациентов. В случае отклонения от нормальных значений по таблице, пациент направляется на дополнительное обследование на дорогостоящих приборах, с высокой точностью измерения, в специализированное медицинское учреждения для постановки диагноза.
Такая схема обследования экономически целесообразна и позволяет эффективно обследовать большое количество пациентов.
Спиротест УСПЦ-01М соответствует стандартам: ГОСТ Р 50444-92 (разделы 3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ ISO 10993-1-2011, эффективность и безопасность его подтверждена результатами проведенных технических, токсикологических и клинических испытаний.